医用电气设备中电池的GB 9706.1-2020要求

　　随着对医疗器械的便携性及可移动性的要求越来越高，电池在医用电气设备中的使用越来越普遍。有些电池是用来为设备的某一部分供电，例如主板上保存设备基本信息纽扣电池，更多的情况是电池可以为整个设备供电，从而使设备能够完成其预期功能。按照是否可充电将电池分为不可充电电池（也称原电池，或一次电池）和可充电电池（也称二次电池）两大类，不可充电电池有锌锰电池（分碱性和酸性两种）、氧化银电池（碱性电池）和锂原电池（非水溶性体系，有机溶剂体系）等类型，可充电电池有镍氢电池、镍镉电池、铅酸蓄电池、锂离子电池（一般为液体电解质体系锂电池）和锂聚合物电池（一般为固体或聚合物凝胶电解质锂离子电池）等类型。由于电池内部储存有化学物质和能量，所以当它被使用在医用电气设备中时，可能会给设备带来安全方面的风险。
　　1 识别与电池相关的危险情况
　　与电池相关的危险情况有过热、泄放气体、泄漏液体、着火或爆炸。（1）过热可能导致外壳变形，相邻起绝缘作用的部件温度超过限值而引起绝缘失效，或可触及部分温度超过限值而引起烫伤。（2）泄放气体可能有毒，造成人身伤害，也可能易燃，如果通风不畅可能在积聚的情况下发生点燃或爆炸。（3）泄漏液体可能腐蚀保护接地连接等安全相关部件，如果液体具有导电性，可能短接绝缘或者隔离带，致使人员受到电击。（4）着火和爆炸可能造成人员伤害和财产损失。
　　2 电池罩壳（15.4.3.1）
　　在医用电气设备中，充电或放电时可能从电池罩壳有气体逸出时，应进行通风以避免因气体积聚而导致不可接受的风险和阻止可能的点燃或爆炸。通风方式可以是通风孔或者风扇。例如，设备中使用了阀控铅酸蓄电池，这种电池采用密封结构，使用过程中可以认为不会泄漏液体，它配有安全阀，一旦电池中产生气体（氢气和氧气），达到一定压力后就可以从安全阀释放出去，从而保证电池中压力不会过高。但是释放出气体具有点燃或爆炸的危险，所以对其电池仓应进行通风。
　　如果短路可能产生13.1所属的危险情况，此时电池仓的设计应能避免电池的意外短路。意外短路的发生可能是由于电池仓内电池正负*触点之间以及与之相连的布线之间的隔离未达到2个MOOP。另外，大家可以参考GB24462-2009《民用原电池安全通用要求》第八章“电器具电池舱的安全设计”。
　　3 连接（15.4.3.2）
　　如果不正确的连接或更换电池可能产生危险情况时，医用电气设备应配备防止*性接错的措施。根据7.3.3章节的要求，应标记电池的型号及其装入方法（若适用）。预期仅由维护人员使用工具才能更换的电池，使用随附文件资料说明中提到的识别标记即可。当锂电池或燃料电池被装入，并当不正确替换会导致不可接受的风险，除了在随附文件资料中给出识别标记外，还应警示未经充分培训的人员替换电池会导致危险（源）（诸如超温、着火或爆炸）。
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