标准简介
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。? 本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷耦合器件)和CMOS(Complementary Metal?Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。?英文名称:Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2017-05-31
实施日期:2017-12-01
出版日期:2017-06-21
页数:12页
前言
医疗器械综合相关标准