标准简介
本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（胶乳免疫比浊法）测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于采用胶乳包被抗体，与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应，通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。英文名称：Fibrin/fibrinogen degradation products testing kit(latex immunoturbidimetry)
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-09-01
页数：12页
前言
医用化验设备相关标准
