标准简介
本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。英文名称:Radiation sterilization of medical devices—Guide for dose mapping in irradiation processing facilities
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-09-27
实施日期:2022-06-01
出版日期:2020-11-01
页数:20页
前言
公共医疗设备相关标准