标准简介
本标准规定了GB 18280.2—2015中方法2A和2B的一种改进方法，能够减少确定*小剂量的增量剂量的组数，该*小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力，且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。英文名称：Radiation sterilization of medical device—Method of dose setting
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-06-26
实施日期：2019-07-01
出版日期：2018-07-01
页数：24页
前言
公共医疗设备相关标准
