YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

百检网 2022-10-28

标准简介

本标准规定了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。
英文名称:Tissue engineering medical device products—Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-04-11
实施日期:2019-05-01
出版日期:2018-06-01
页数:16页

前言

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准

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