标准简介
本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。注1：本部分推荐使用人血，如使用动物血需经过确认。注2：鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同，以及体内使用的复杂性，经过确认后，方可使用本模型进行筛选评价。注3：其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后，也可参考本标准。英文名称：Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS分类：医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-03-31
实施日期：2021-04-01
出版日期：2020-04-01
页数：16页
前言
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