标准简介
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。英文名称：Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 1164-2009
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
页数：12页
前言
医用化验设备相关标准
