标准简介
YY1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求,则认为是符合要求的。这些手机是以电动或气动马达为动力。英文名称：Dental handpieces—Part 2:Straight and geared angle handpieces
标准状态：现行
替代情况：被YY 1045-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：11.060.25
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
作废日期：2024-05-01 即将作废 距离作废日期还有590天
出版日期：2012-06-01
页数：12页
前言
YY1045牙科手机标准分为两个部分:———第1部分:高速气涡轮手机;———第2部分:直手机和弯手机。本部分为YY1045的第2部分。本部分修改采用ISO7785-2:1995《牙科手机 第2部分:直手机和弯手机》。主要修改内容如下:———删除ISO7785-2:1995中的5.2.2条款;———删除ISO7785-2:1995“规范性引用文件”中的IEC651:1979标准号;———ISO7785-2:1995“规范性引用文件”引用的ISO6507-2:1983 由ISO6507-1:1997 取代,GB/T4340.1—1999 修改采用ISO 6507-1:1997。此处用GB/T 4340.1—2009 代替ISO6507-1:2005。为便于使用,本部分还做了下列编辑性修改:———“国际标准ISO7785本部分”一词改为“本标准本部分”;———删除国际标准的前言;———对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号,并在第2章中注明采用关系。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、咸阳西北医疗器械(集团)有限公司、余姚瑞鑫医疗器械有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司。本标准主要起草人:赵丽君、彭灿光、李丹荣、陈汶军、曾文彬。
