标准简介
本标准适用于装在流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用的金属材料制的流产吸引管。本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。英文名称：Intra-uterine suction curettes
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 1025-2004
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY/T1025—2004《流产吸引管》。本标准与YY/T1025—2004的主要技术差异如下:———修改了适用范围,限定本标准适用于金属材料制的流产吸引管(见第1章);———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);———修改了尺寸的要求,只规定主要部位的尺寸(见表1);———增加了双腔型吸引管头部与管身的偏移距离(见图2);———增加不锈钢的适用材料范围(见表2);———增加了吸引管焊接牢固性要求及相应的试验方法(见4.3和5.3);———增加了耐腐蚀性能要求及相应的试验方法(见4.5和5.5)。———修改了镀层要求(见4.6);请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———YY91025—1999、YY1025—2004。
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