标准简介
本标准适用于对标称孔径不超过0.22μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。本标准规定了药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法。英文名称：Test method for determining bacterial retention of membrane/filter assembly utilized for infusion liquid filtration
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
页数：16页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准参考ASTMF838-05《液体过滤用膜过滤器细菌截留试验方法》制定。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准参加单位:Pall过滤器(北京)有限公司、杭州科诺过滤器材有限公司。本标准起草人:吴平、王文庆、唐燕、张步增、林卫健。
