标准简介
YY/T0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质(朊蛋白)。英文名称:sher-disinfectors—Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment,etc.
标准状态:作废
替代情况:被YY/T 0734.2-2018代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2009-11-25
实施日期:2010-12-01
作废日期:2020-01-01
出版日期:2010-12-01
页数:12页
前言
YY/T0734《清洗消毒器》分为三个部分:---第1部分:通用要求、术语定义和试验;---第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验;---第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验。本部分为YY/T0734的第2部分。本部分与ISO15883?2:2006《清洗消毒器 第2部分:外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》(英文版)的一致性程度为非等效。本部分与ISO15883?2:2006的主要差异有:---调整了标准的结构形式;---增加了本部分的第6章、第7章和第8章的内容,并补充了部分试验方法;---删除了与第1部分重复的术语、过程验证、供应方提供的信息等内容。本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。本部分起草单位:昆山市超声仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、洁定贸易(上海)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。本部分主要起草人:冯丹茜、许洪泉、胡昌明、黄秀莲、张洁、徐伟雄、王培敬。