标准简介
YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。英文名称:Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 3:Connection devices and reamer diameter measurements
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2009-11-25
实施日期:2010-12-01
出版日期:2010-12-01
页数:12页
前言
YY/T0707《外科植入物 金属髓内钉系统》分为三个部分:---第1部分:髓内钉;---第2部分:锁定部件;---第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量。本部分为YY/T0727的第3部分。本部分等同采用ISO15142��3:2003《外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量》。为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:a) 本国际标准一词改为本部分;b) 将规范性引用文件中已等同转化为行标的国际标准用行标代替;c) 删除国际标准的前言和引言。本部分的附录A 为规范性附录、附录B为资料性附录。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:董双鹏、李楠、王祚颵、樊铂。