标准简介
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检验方法,还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。英文名称:Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:ICS11.040.40
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
出版日期:2010-01-01
页数:12页
前言
本标准修改采用ASTM F2081-06《血管支架尺寸特性的表征》。本标准与ASTM F2081-06相比无技术性差异,只做小部分编辑性修改并在本标准的编制说明中列出。本标准的附录A 为资料性附录。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂。