标准简介
本专用标准涉及婴儿光治疗设备的安全性。本专用标准中规定的*低要求应能确保操作期间的合理程度的安全性。英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-50:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment
标准状态:现行
替代情况:被YY 9706.250-2021代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:11.140.60
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
作废日期:2023-05-01 即将作废 距离作废日期还有224天
出版日期:2010-06-01
页数:20页
前言
本标准等同采用国际标准IEC60601?2?50:2005《医用电气设备 第2?50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》。为便于使用,对IEC60601?2?50:2005,本标准做了下列编辑性修改:———删除IEC60601?2?50标准中的封面和前言;———条款2.12.4中2.1.102更改为2.1.101,此处为编辑性错误。本标准附录AA 是资料性附录。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口(SAC/TC103/SC1)。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、宁波戴维医疗器械有限公司。本标准主要起草人:叶岳顺、郑建、林定余、孙瑜、韩坚城、黄丹等。