标准简介
本标准规定了自动化血培养系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它在正常条件下无菌的体液中微生物的自动化血培养系统，包括血培养设备及其所配套的培养基。英文名称：Automated blood culture system
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类：医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
出版日期：2009-06-01
页数：12页
前言
本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本标准主要起草单位:美国BD 公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所。本标准主要起草人:童明庆、沈然、王辉、肖志强。
