标准简介
本标准等同采用IEC 61847:1998《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》。本标准将原文中的“本国际标准”改为“本标准”,并做了*少量的编辑性修改,不影响一致性程度。本标准规定了超声外科手术系统的主要非热输出特性、输出特性的测量方法、设备制造商应公布的特性参数。本标准不适用于由体外引用压力脉冲,经由液体媒质和人体软组织进行聚焦的碎石设备;作为冶疗过程某一部分的外科装置(温热疗系统);——声学应用部位不在纵向振动治疗头**且因此不符合本标准使用的单级模型的外科装置。英文名称:Ultrasonics- surgical systems-Measurement and declaration of the basic output characteristics
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
出版日期:2009-06-01
页数:平装16开/页数:28/字数:40千字
前言
本标准等同采用IEC61847:1998《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》。本标准将原文中的本国际标准改为本标准,并做了*少量的编辑性修改,不影响一致性程度。本标准的附录A、附录B是资料性附录。本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。本标准主要起草人:忙安石、王志俭。