标准简介
YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。英文名称：Medical suction equipment-Part 1: Electrically powered suction equipment-Safety requirements
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 0636.1-2021代替;替代YY 0099-1993;YY 0100-1993
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
作废日期：2023-05-01 即将作废 距离作废日期还有224天
出版日期：2009-12-01
页数：27页数：27/字数：48千字
前言
ＹＹ０６３６ 《医用吸引设备》分为三个部分：———第１部分：电动吸引设备 安全要求；———第２部分：人工驱动吸引设备；———第３部分：以负压或压力源为动力的吸引设备。本部分为ＹＹ０６３６的第１ 部分。本部分修改采用ＩＳＯ１００７９?１：１９９９《医用吸引设备 第１ 部分：电动吸引设备 安全要求》（英文版）。本部分与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９的主要差异：———对条款“１５．１ 异常工作和故障情况”增加了一个条文的注；———有关技术性差异已并在资料性附录Ｐ中给出了这些技术性差异及其原因的一览表以供参考。———删除国际标准的前言。本部分代替ＹＹ００９９—１９９３《电动流产吸引器》和ＹＹ０１００—１９９３《电动吸引器》。本部分与ＹＹ００９９—１９９３和ＹＹ０１００—１９９３的主要差异：———根据ＩＳＯ１００７９?１：１９９９ 重新起草。本部分章条编号与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９章条编号完全一致且内容对应；———更名为“医用吸引设备 第１部分：电动吸引设备 安全要求”。本部分是基于ＧＢ９７０６．１—２００７（ＩＥＣ６０６０１?１：１９８８，ＩＤＴ）《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》（通用标准）的专用标准，其各项要求处于优先于ＧＢ ９７０６．１—２００７ 各项要求的地位。与ＧＢ９７０６．１—２００７ 配套一起使用，并与ＧＢ９７０６．１—２００７同期实施。本部分的附录Ｍ、附录Ｎ、附录Ｏ 和附录Ｐ均为资料性附录。本部分由全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本部分起草单位：上海医疗器械工业（集团）公司医用吸引器厂。本部分主要起草人：徐慈方、王建琴、邵国梁。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：———ＧＢ５３９６—１９８５、ＧＢ５３９７—１９８５、ＹＹ００９９—１９９３；———ＺＢＣ４６００２—１９８５、ＹＹ０１００—１９９３。
