标准简介
本标准规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构，确定二者匹配性的试验方法。本标准的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料，而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。本标准代替YY 0621-2008牙科金属烤瓷修复体系。英文名称：Dentistry—Compatibility testing—Part 1:Metal-ceramic systems
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0621-2008
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
页数：12页
前言
本部分的全部技术内容为强制性。YY 0621《牙科学 匹配性试验》分为两个部分：——第1部分：金属-陶瓷体系；——第2部分：陶瓷-陶瓷体系。本部分为YY 0621的第1部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本部分代替YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》。本部分与YY 0621-2008相比主要变化及原因如下：YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》中有关牙科金属和牙科陶瓷材料的内容，已经分别依据ISO 22674和ISO 6872转化为GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复体及牙科器具用金属材料》和GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》，本标准的本部分仅保留了YY 0621-2008中的金属-陶瓷匹配性的内容。本部分使用翻译法等同采用ISO 9693-1：2012《牙科学 匹配性试验 第1部分：金属-陶瓷体系》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理总局北大医疗器械质量监督检验中心、南京医科大学口腔医学院。本部分主要起草人：白伟、林红、孙志辉、郑刚、陈亚明。本部分的历次发布情况为：——YY 0621-2008。
