标准简介
YY0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY0573.3—2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
标准状态：作废
替代情况：被YY/T 0573.4-2020代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：11.040.25
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
作废日期：2021-03-01
出版日期：2012-06-01
页数：16页
前言
一次性使用无菌注射器标准总体上由以下几部分组成:———第1部分:一次性使用无菌注射器(GB15810—2001,eqvISO7886-1:1993);———第2部分:电动注射泵用注射器;———第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器;———第4部分:防止重复使用注射器。本部分为YY0573的第4部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分等同采用ISO7886-4:2006《一次性使用无菌皮下注射器 第4部分:防止重复使用注射器》(英文版)。本部分与ISO7886-4:2006相比存在如下编辑性差异:ISO7886-4中引用的其他国际标准,有对应转化为国家(行业)标准的,本部分以引用这些国家(行业)标准作为规范使用;现无对应转化为国家(行业)标准的,则以所引用的国际标准作为规范使用。本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)提出并归口。本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。本部分主要起草人:陆离原、刘群。
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