标准简介
本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法。英文名称：Dentistry—Elastomeric impression materials
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 0493-2022代替;替代YY 0493-2004
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
作废日期：2023-09-01 即将作废 距离作废日期还有347天
出版日期：2013-06-01
页数：36页
前言
本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0493—2004《牙科学 弹性体印模材料》及其勘误单,与YY0493—2004及其勘误单相比,主要技术变化如下:———6.3,按ISO4823:2000/Amd.1:2007进行了修改,取消了对0型材料工作时间的要求。本标准使用翻译法等同采用ISO4823:2000《牙科学 弹性体印模材料》、ISO4823:2000/Cor.1:2004《牙科学 弹性体印模材料 修改单1》和ISO4823:2000/Amd.1:2007《牙科学 弹性体印模材料 补遗1》。本标准与ISO4823:2000相比,做了如下编辑性修改:———“6 性能要求”中,为明确表述做如下修改:● 将原列于表1的各项内容单独列项为6.4、6.5、6.6、6.8和6.9;● 原6.4改为6.7;● 将原表1条款编号“9.2、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8”改为“6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9”。———9.2.1.2增加“或其他适合的输送器”。———图10说明中M4.5不锈钢改为“M4不锈钢”。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:———GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)];———YY0462—2003牙科石膏产品(ISO6873:1998,MOD)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:林红、郑刚、白伟、袁慎坡、孙志辉、张研。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———YY0493—2004。
