标准简介
本标准规定了微型医用诊断X 射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于管电流在1000μA 以下带有影像接收器的便于携带的医用诊断X 射线机。英文名称：Particular specifications for mini medical diagnostic X-ray equipment
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
页数：8页
前言
本标准代替YY/T0347-2002《微型医用诊断X 射线机通用技术条件》。本标准与YY/T0347-2002相比主要变化如下:---安全要求改为应符合GB9706.1、GB9706.3、GB9706.11、GB9706.12、GB9706.14的要求。删除了附录A;---修改了标准名称,将《微型医用诊断X 射线机通用技术条件》改为《微型医用诊断X 射线机专用技术条件》;---因YY/T91055-1999《医疗器械油漆涂层分类、技术条件》已作废,引用标准中删除了此标准;---删除了5.12环境试验方法表1;---删除了检验规则、使用说明书、标志、标签、包装、运输和贮存的规定;---修改了管电压偏差、管电流偏差、加载时间偏差试验方法;---补充了加载条件下的泄漏辐射等条;---显示屏有效视野尺寸改为有效视野尺寸;---将焦皮距改为焦屏距及焦皮距;---增加了附加防护屏要求。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人:屈艳、王澈、阎玉秀。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY/T0347-2002。
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