标准简介
本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织，规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。英文名称：Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
标准状态：作废
替代情况：YY/T 0287-1996;被YY/T 0287-2017代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2003-09-17
实施日期：2004-04-01
作废日期：2017-05-01
出版日期：2004-04-23
页数：平装16开， 页数：46， 字数：93千字
前言
医疗器械综合相关标准
