标准简介
本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。英文名称：Syringe needle
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0282-1995;YY/T 91018-1999;YY/T 91019-1999;YY/T 91020-1999;YY/T 91140-1999
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
页数：16页
前言
本标准代替YY/T0282-1995《注射针》、YY91018-1999《麻醉针》、YY91019-1999《齿科针》、YY91020-1999《输血、输液及配套用针》和YY/T91140-1999《输血针》。本标准与YY/T0282-1995相比主要变化如下:---扩大了产品的规格(YY/T0282-1995的3.1表1,本标准的3.2表1);---针管的刚性、韧性和耐腐蚀性的要求和试验方法作了修改(1995版的4.6、4.7、4.8和5.2.4、5.3.3、5.3.4,本版的5.2.1、5.2.2、5.2.3);---针尖锋利度要求和试验方法做了修改(1995版的4.10和5.3.6,本版的5.3.2);本标准附录D 为规范性附录,附录A、附录B、附录C 为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司。本标准主要起草人:曹贤明、张锦生。本标准于1965年发布,于1980年**次修订,1988年第二次修订,1995年第三次修订,2009年第四次修订。
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