标准简介
本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求,也规定了确定符合要求所应用的试验方法,并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物,也规定了各自的要求和试验方法。英文名称：Dentistry-Base polymers-Part 1:Denture base polymers
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0270-2003;YY 0768-2009
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：36
前言
本部分的全部技术内容为强制性。YY0270《牙科学 基托聚合物》包括如下两部分:---第1部分:义齿基托聚合物;---第2部分:正畸基托聚合物。本部分为第1部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分代替YY0270-2003《牙科学 义齿基托聚合物》及YY0768-2009《牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验》,与YY0270-2003及YY0768-2009相比,主要技术变化如下:---增加了5.2.10,加强耐冲击性材料的*大应力强度因子性能要求以及试验方法的内容;---增加了5.2.11,总断裂功的性能要求以及试验方法的内容;---本部分中用8.6,用改良弯曲试验测断裂韧性代替了YY0768-2009《牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验》。本部分使用翻译法等同采用ISO20795.1:2008《牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物》和ISO20795.1:2008/Cor.1:2009《牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物技术勘误表1》。本部分做了下列编辑性修改:---删除ISO 前言和ISO 引言;---删除ISO 的1.2,增加9.3n)材料的主要成分及其含量。与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:---GB/T6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD);---GB/T7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(ISO8601:2004,IDT);---GB/T9937(所有部分) 口腔词汇[ISO1942(所有部分)];---YY0300-2009 牙科学 修复用人工牙(ISO22112:2005,MOD);---YY/T0631-2008 牙科材料 色稳定性的测定(ISO7491:2000,IDT)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本部分起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。本部分主要起草人:林红、张殿云、郑睿、贺铭鸣、郑刚、徐永祥。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:---ZBC33020-1988;---YY0270-1995、YY0270-2003;---YY0768-2009。
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