标准简介
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的分类与符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料。英文名称：Polypropylene material for manufacture of infusion transfusion and injection equipments for medical use
标准状态：现行
替代情况：替代YY0242-1996
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
出版日期：2008-03-01
页数：8页
前言
本标准代替YY0242-1996《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》。本标准与YY0242-1996相比主要变化如下:---由强制性标准调整为推荐性标准;---增加了对医用无规共聚聚丙烯(PP�睷)的性能要求;---根据制品将医用PP�睭、PP�睷 专用料分为输液、输血用聚丙烯专用料和注射器具用聚丙烯专用料;---试验项目清洁度(色粒、不规则粒子)修订为颗粒外观(色粒);---试验项目悬臂梁冲击强度修订为悬臂梁缺口冲击强度,单位由J/m 修订为kJ/m2,PP�睭的指标修订为≥2.0kJ/m2,PP�睷 的指标为≥3.0kJ/m2;---注射器具用聚丙烯专用料的试验项目透光率修订为雾度,指标为≤15%;---试验项目熔体流动速率修订为熔体质量流动速率,指标改为(0.8~1.2)标称值(供方提供);---重金属含量指标提高到1.0μg/mL;---增加了紫外吸收度。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:中国石化齐鲁股份有限公司树脂研究所、中国石化北京燕化石油化工股份有限公司树脂应用研究所。本标准主要起草人:苑东兴、张超、李晶、王小涓、王德鑫、鲍春伟。
