标准简介
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。本标准适用于整定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀。该安全阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。英文名称：Spring full lift safety valves on pressure steam sterilizer
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0154-2005;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第75号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
作废日期：2022-09-07
出版日期：2014-10-01
页数：16页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准的全文为强制性。本标准代替YY0154—2005《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀》。本标准与YY0154—2005相比,主要变化如下:———名称修改为“压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀”;———对原标准中的第1章“范围”进行了修订;———补充了第3章“术语和定义”章;———对原标准第4章和第5章的“要求”和“试验方法”做了修改。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。本标准起草单位:宁波甬安医疗器械制造有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人:徐红蕾、张明兆、黄秀莲、王建新。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———YY0154—1994、YY0154—2005。
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