标准简介
本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙。本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。英文名称:Uterine curette
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0090-1992
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0090—1992《子宫刮匙》。本标准与YY0090—1992的主要技术差异如下:———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);———增加了子宫刮匙的结构型式,将原标准中产品命名为环形,同时增加匙形(见3.1);———增加了12Cr18Ni9材料(见3.2)。———删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求(见3.1和第6章)。———修改了表面粗糙度的要求(见4.5)。请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。本标准主要起草人:方雪静、姚天平、蔡锺、翁秉豪、夏吉明。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———WS2-95—1974;———YY0090—1992。