标准简介
本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜,窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常规手术器械进行治疗。本标准不适用于具有光学系统的窥镜。英文名称:Sigmoidoscopy and rectoscopy set
标准状态:作废
替代情况:替代YY 0071-1992;被YY/T 0071-2018代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
作废日期:2019-09-26
出版日期:2009-12-01
页数:12页
前言
本标准代替YY0071—1992《直肠、乙状结肠窥镜》。本标准与YY0071—1992的差异如下:———增加定义和分类;———增加了照度、耐腐蚀性和生物相容性等要求。本标准的附录A 是规范性附录。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。本标准起草单位:杭州桐庐**内窥镜有限公司。本标准主要起草人:刘萍、徐天松、刘世源。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———WSZ?244—1977;———YY0071—1992。