标准简介
本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。英文名称：General maternity beds
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0045-1991;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0045—1991《普通产床》。本次标准与原标准YY0045—1991的主要差异如下:———修改了规范性引用文件清单所列的标准;———删除了产床脚轮的要求;———删除了“机械杂质直径应≤0.3mm”的要求;———修改了身床作用力“100kg”为“135kg”;———增加了逐批检验中不合格分类组的内容,对检查项目按重要程度进行了分类;———增加了型式检验、判定规则以及复检规则。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。本标准主要起草人:姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———WS2-141—1982;———YY0045—1991。
