标准简介
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。英文名称:Good manufacture practice for sterile medical devices
标准状态:现行
替代情况:YY/T 0033-1990;强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2000-08-18
实施日期:2000-09-15
页数:平装16开
前言
医疗器械综合相关标准