标准简介
本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存。 本文件适用于测定人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CKMB）含量。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌酸激酶同工酶（CKMB）的试剂。英文名称：Creatin Kinase Isoenzyme (CKMB) Quantitative Assay（kit） (fluorescence immunochromatography)
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：中国生物医学工程学会
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
页数：12页
前言
医疗器械综合相关标准
