标准简介
本文件规定了基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品(以下简称假病毒质控品)假病毒质控品原液和假病毒质控品成品的技术要求和试验方法。 本文件适用于研发机构、生产企业及临床医学检验与医疗单位开展针对水泡性口炎病毒载体新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品的质量控制与性能评价。英文名称:Vesicular Stomatitis Virus (VSV) vector -derived pseudovirus positive control material for SARS-CoV-2 nucleic acid detection
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:中国医药质量管理协会
发布日期:2022-01-26
实施日期:2022-03-01
页数:12页
前言
医疗器械综合相关标准