T/CNPPA 3020-2022 单剂量口服液体制剂选择复合膜/袋研究指南

百检网 2022-11-01

标准简介

本指南适用于口服液体制剂单剂量包装用复合膜/袋的选择，同时可用于指导药品上市许可持有人开展相关验证研究工作。本指南规定了口服液体制剂单剂量包装用复合膜/袋的名称术语及选择原则，包括符合性、适用性、相容性、功能性、稳定性、复合膜/袋包装质量标准、其他影响因素等应开展的研究内容。
标准状态：现行
发布部门：中国医药包装协会
页数：12页

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