标准简介
1.1本指南规定了腹膜透析液包装系统的术语和定义、结构示例及各组件功能性描述、设计要求、生产质量管理、包装材料和组件贮存和包装有效期、运输要求、功能及安全性要求、标签标识和使用说明书要求。 1.2 本指南适用于多种材质的腹膜透析液包装系统。 目前腹膜透析液包装系统中已经使用的材料包括聚氯乙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯类和橡胶等。 1.3本指南适用于多种类型的腹膜透析液袋,包装系统从使用方式划分包括单袋和双联双袋;溶液袋从结构划分包括单室袋、多室袋。 1.4本指南适用于多种品规的腹膜透析液包装系统。标准状态:现行
发布日期:2018-07-20
实施日期:2018-07-20
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