标准号:GB 9706.243-2021
中文标准名称:医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
标准状态:即将实施,发布于2021-02-20; 实施于2023-05-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
发布日期:2021-02-20
实施日期:2023-05-01
中国标准分类号:11.040.50
国际标准分类号:11.040.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院;北京万东医疗科技股份有限公司;北京通用电气华伦医疗设备有限公司;西门子(深圳)磁共振有限公司
全部替代标准:GB 9706.23-2005
采标情况:本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-43:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。
相近标准:20162742-Q-464 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求; 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求; GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求; 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件基本安全和基本性能专用要求; GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求; 20162743-Q-464 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求; GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求; 20162738-Q-464 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求; 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求; 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求