标准号:GB 9706.265-2021
中文标准名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
标准状态:即将实施,发布于2021-02-20; 实施于2023-05-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
发布日期:2021-02-20
实施日期:2023-05-01
中国标准分类号:11.040.50
国际标准分类号:11.040.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院;国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心;泰州中联医疗科技有限公司;史赛克(北京)医疗器械有限公司
采标情况:本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。
相近标准:20162740-Q-464 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求; 医用电气设备 2-65部分:牙科口腔内成像X射线机的基本安全及基本性能专用要求; GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求; 20162737-Q-464 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求; YY/T 0010—2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件; 医疗电气设备 第2-63部分:牙科口外成像X射线设备基本安全和基本性能的专用要求; GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求; 20162736-Q-464 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求; GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求; 20162742-Q-464 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求