GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 现行

标准号：GB/T 16886.12-2017
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
标准状态：现行,发布于2017-12-29; 实施于2018-07-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
中国标准分类号：11.100.20
国际标准分类号：11.100.20
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
全部替代标准：GB/T 16886.12-2005
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-12:2012。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料。
相近标准：20150344-T-464 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料; 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品; GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品; GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品; YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验; GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征; 20081098-T-464 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征; 20210645-Z-464 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南; 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南; GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验