标准号:GB 8368-2018
中文标准名称:一次性使用输液器 重力输液式
英文标准名称:Infusion sets for single use—Gravity feed
标准状态:现行,发布于2018-03-15; 实施于2021-04-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
发布日期:2018-03-15
实施日期:2021-04-01
中国标准分类号:11.040.20
国际标准分类号:11.040.20
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心;山东新华安得医疗用品有限公司;江西洪达医疗器械集团有限公司;江西三鑫医疗科技股份有限公司;山东中保康医疗器具有限公司;山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;上海康德莱企业发展集团股份有限公司;天津哈娜好医材有限公司;成都市新津事丰医疗器械有限公司
全部替代标准:GB 8368-2005
采标情况:本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8536-4:2010。
采标中文名称:医用输液器具 第4部分:一次性使用输液器,重力输液式。
相近标准:20030571-Q-464 一次性使用输液器, 重力输液式; 20140227-Q-464 一次性使用输液器 重力输液式; YY 0286.2-2006 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式; YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器; YY/T 0286.4—2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器; YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器; YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器; YY/T 0286.6—2020 专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器; YY/T 0286.5—2021 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器; YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器