GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 现行

标准号：GB 16174.1-2015
中文标准名称：手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
英文标准名称：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
标准状态：现行,发布于2015-12-10; 实施于2017-07-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：强制性
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
中国标准分类号：11.040.40
国际标准分类号：11.040.40
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：上海市医疗器械检测所;美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14708-1:2000。
采标中文名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求。
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