GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 现行

标准号：GB/T 16886.11-2011
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
标准状态：现行,发布于2011-12-30; 实施于2012-05-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-05-01
中国标准分类号：11.040.01
国际标准分类号：11.040.01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
全部替代标准：GB/T 16886.11-1997
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-11:2006。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验。
相近标准：GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 20184842-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; 20081097-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径; YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验; YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径; GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验; GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验; 20130434-T-464 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验