标准号:GB/T 26124-2011
中文标准名称:临床化学体外诊断试剂(盒)
英文标准名称:In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry
标准状态:现行,发布于2011-05-12; 实施于2011-11-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2011-05-12
实施日期:2011-11-01
中国标准分类号:11.100
国际标准分类号:11.100
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所
相近标准:20000251-T-464 临床化学体外诊断试剂(盒); WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则; YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价; DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范; YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定; YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息; GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂; GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂; 20090437-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂; 20090439-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂