标准号:GB/T 16886.10-2005
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
标准状态:被代替,发布于2005-03-23; 实施于2005-12-01; 被代替于2018-07-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2005-03-23
实施日期:2005-12-01
中国标准分类号:11.040
国际标准分类号:11.040
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
全部替代标准:GB/T 16886.10-2000
被以下标准代替:被GB/T16886.10-2017GB/T16886.10-2017全部代替
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-10:2002。
采标中文名称:。
相近标准:SN/T 2247-2009 化学品 迟发型超敏反应试验方法; GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验; GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验; 20130433-T-464 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验; GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验; GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验; 20090427-T-464 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验; 20192941-T-464 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验; 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验; YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验