标准号:GB/T 16886.16-2003
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables
标准状态:被代替,发布于2003-03-05; 实施于2003-08-01; 被代替于2014-08-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2003-03-05
实施日期:2003-08-01
中国标准分类号:11.040.01
国际标准分类号:11.040.01
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
被以下标准代替:被GB/T16886.16-2013GB/T16886.16-2013全部代替
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-16:1997。
采标中文名称:。
相近标准:GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计; 20184843-T-464 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计; 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计; 20101575-T-464 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计; GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 20150345-T-464 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量; GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量; GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架