标准号:GB 18282.3-2009
中文标准名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
英文标准名称:Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
标准类型:C47
发布日期:2009/11/15 12:00:00
实施日期:2010/12/1 12:00:00
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.01
引用标准:GB/T 11501;GB/T 12823.1;GB/T 12823.4-2008;ISO 187-1990;ISO 2248;ISO 5457;ISO 5636-3;ISO 11140-1-2005;ISO/CIE 10526-1999;EN 285-2006
适用范围:GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。