YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验

标准号：YY/T 1295-2015
中文标准名称：医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: Endotoxin test
标准类型：C30
发布日期：2015/3/2 12:00:00
实施日期：2016/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
适用范围：本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统。本标准适用于能够被水性介质(例如：水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。本标准仅限于体外试验的样本，该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。