标准号:YY/T 1259-2015
中文标准名称:戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
实施日期:20160101
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
适用范围:本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其它试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。