YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

标准号：YY/T 1163-2009
中文标准名称：总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
英文标准名称：Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
标准类型：C44
发布日期：2009/12/30 12:00:00
实施日期：2011/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
适用范围：本标准规定了总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。