标准号:YY/T 0268-2008
中文标准名称:牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元:评价与试验
英文标准名称:Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 1:Evaluation and test
标准类型:C33
发布日期:2008/4/25 12:00:00
实施日期:2009/6/1 12:00:00
中国标准分类号:C33
国际标准分类号:11.060.10
引用标准:GB/T 6387;GB/T 9258.1;GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.3;GB/T 16886.5;GB/T 16886.6;GB/T 16886.10;GB/T 16886.11;GB/T 16886.12;ISO/TS 22911;YY/T 0127.1;YY/T 0127.2;YY/T 0127.3;YY/T 0127.4;YY/T 0127.5;YY/T 0127.6;YY/T 0127.7;YY/T 0127.8;YY/T 0127.9;YY/T
适用范围:本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。