标准号:YY/T 0595-2006
中文标准名称:医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南
英文标准名称:Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of YY/T 0287-2003
标准类型:C37
发布日期:2006/6/19 12:00:00
实施日期:2007/5/1 12:00:00
中国标准分类号:C37
引用标准:GB/T 19000-2000;YY/T 0287-2003
适用范围: 本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。 该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求,并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。